治験支援の具体的内容

投稿者: | 10月 3, 2018

福岡県医師会 治験支援センターは、患者さんに安心と信頼を、そして診療所やクリニック等の小規模な医療施設でも、効率的に治験が行えるよう、お手伝いさせていただきます。

治験依頼者からの治験相談受付

治験および製造販売後臨床試験の新規案件の申込み受付や実施医療機関選定のお手伝いをいたします。
詳細につきましては、こちらをご覧下さい。

治験実施を希望する医療機関の登録

治験および製造販売後臨床試験の実施を希望する医療機関の治験ネットワークへの登録や、登録医療機関に関するデータベースの作成を行います。

登録医療機関の治験実施体制整備の支援

「治験実施に係る標準業務手順書(SOP)」制定のサポートをはじめとする治験実施体制整備に関して、登録治験施設支援機関(SMO)がお手伝いいたします。

後方支援病院の紹介

治験実施医療機関が被験者の安全面に十分に配慮して治験等を実施できるよう、緊急措置に対応できる病院をご紹介しています。

その他

  • 治験審査委員会委受託契約書締結
  • 治験審査の受付
  • 治験実施医療機関への審査結果報告書作成
  • 審査費用等の請求
  • 各種記録の保存

治験セミナー(医療機関向け、一般向け)の開催による啓蒙活動

より多くの会員や一般の方に治験に参加してもらえるよう、治験を正しく理解してもらうためのセミナー等の企画・運営を行います。

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